O Colégio de Especialidade em Assuntos Regulamentares é o órgão profissional da Ordem dos Farmacêuticos que congrega os farmacêuticos qualificados com o título de especialidade em Registos e Regulamentação Farmacêutica.

O Colégio é dirigido por um Conselho da Especialidade, constituído por um presidente e por um secretariado de número não inferior a dois e não superior a seis secretários. O presidente do Conselho deve ter, pelo menos, cinco anos de título e exercício da especialidade.

O Conselho é eleito pelo Colégio, sendo o respectivo mandato de três anos.A inscrição no Colégio de Especialidade em Assuntos Regulamentares é requerida à Direcção Nacional que, sob proposta do Colégio, nomeará um júri para apreciar o pedido de inscrição.

Os critérios e as provas de avaliação pelo júri são regulados por normas, aprovadas pela Direcção Nacional.Assim, compete ao Colégio da Especialidade, com o acordo da Direcção Nacional:

a) Promover o estreitamento das relações científicas e profissionais a nível nacional e internacional;
b) Zelar pela valorização técnica e promoção dos quadros;
c) Velar pela observância das normas básicas a exigir regularmente para a qualificação, bem como para a sua manutenção;
d) Propor os júris dos exames das candidaturas à inscrição na especialidade;
e) Dar pareceres à direcção nacional.

Os actuais membros do Conselho do Colégio de Especialidade em Assuntos Regulamentares são:
- Maria Antonieta Alves Malho Lucas dos Santos (Presidente)
- Ana Cristina Martins Gaspar
- Fernanda Maria Gonçalves Aragão Aleixo
- Helena Clara Martingo Maia
- Pedro José dos Santos Pedroso Pinheiro de Freitas