Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares
Os farmacêuticos especialistas em Assuntos Regulamentares que desejam
publicar o seu trabalho de candidatura à especialidade devem
proceder ao seu envio para o email
assuntos.profissionais@ordemfarmaceuticos.pt, juntamente com a autorização de
divulgação devidamente preenchida.
| 2022 |
- Maria Luísa Borges Batista Bouwan | Regulamentação dos Medicamentos Órfãos na Europa e Estados Unidos da América
- André Jacinto | O Farmacêutico e o Setor do Dispositivo Médico
- Pedro Barroso Inácio | Estudo sem Intervenção: Complexidade Regulamentar na União Europeia
| 2021 |
- Eliana Raquel Antunes de Carvalho | Gestão da Crise Covid-19 no Fabrico de Gases Medicinais
- Maria João Silva | Processo de implementação das normas ISO IDMP a nível europeu
- Andreia Sofia Pina Correia | Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos para a Prevenção e Tratamento da Covid-19
- Liliana Marisa de Oliveira Marques | Suplementos Alimentares
| 2020 |
- Maria Inês da Costa Cavaco Guerreiro | O papel das autorizações de utilização excecionais no acesso precoce a medicamentos inovadores de uso humano em Portugal - Enquadramento Legal e Regulamentar e contexto atual
- António José Ferreira de Azevedo | Inspeções de Farmacovigilância
- Paula Cristina Carvalho Sanches Dias | Medicamentos Derivados do Plasma Humano - Enquadramento regulamentar, impacto e acessibilidade de mercado
- Sónia Alexandra Pepe Gregório Ferreira | O impacto do Regulamento 2017/745 no seio de uma empresa de dispositivos médicos: principais desafios
- Sílvia Catarina Teles Duarte | Participação dos doentes no sistema regulamentar europeu - A importância do contributo dos doentes em farmacovigilância
| 2019 |
- Yogeeta Nautambal Babú da Rocha | Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos em Portugal – Impacto da Lei de Investigação Clínica
- Leonor Proença Varão Nogueira Guerra | Gestão de Sinais de Segurança – Importância, Enquadramento Legal e Perspetivas Futuras
- Mariana dos Santos Paiva | Alegações em Produtos Cosméticos
- Mafalda Sofia Hermano Morgado | Regulamentação na América Latina: Convergir, Harmonizar, Registar na diferença – O contributo do reconhecimento de Portugal como país de alta vigilância sanitária
- Ana Rita Esteves Gil Fernandes | Relatórios Periódicos de Segurança
- Nuno Miguel Ferreira Pires | Boas Práticas Clínicas – Comparação dos documentos ICH E6(R1) e Documento das Américas
- Maria Raquel Gonçalves Alves | Vigilância de Dispositivos Médicos - A experiência de uma década e o futuro que bate à porta
| 2018 |
- Ana Catarina Sousa Gomes | Cosmetovigilância – Desafios para o futuro
- Francisca da Conceição Almeida | Classificação, embalagem e rotulagem de produtos fitofarmacêuticos – novo quadro legal
- Maria Susana Duarte dos Santos Paulos da Silva Matos | Resumo de Características do Medicamento, Folheto Informativo e Rotulagem, e Informação Legal na Publicidade
- Rui Pedro da Costa Vilar | A Harmonização na Autorização de Introdução no Mercado
| 2017 |
- Lígia Maria Gaspar Ernesto | Assuntos Regulamentares e Internacionalização da Indústria Farmacêutica Portuguesa
- Rita Catarino Prazeres | Procedimento Simplificado de Comparticipação:aplicação em ambiente de fusões e aquisições de empresas multinacionais
- Susana da Silva Jorge Pires Guerra | Artigo 57.º do Regulamento (CE) n.º726/2004 - Perspetiva atual e futura
- Estela Sílvia Duarte Pedreiro | Análise in silico de impurezas provenientes da síntese de fármacos - pesquisa de estruturas de alerta de genotoxicidade, mutagenicidade e carcinogenicidade
| 2016 |
- André David Pestana Andrade | A Regulamentação da Investigação Clínica em Portugal - Perspetiva atual e futura
- Filipa Augusto Guerreiro Quintela da Luz | Ensaios Clínicos: Evolução Regulamentar
- Joana Cristina Falcão de Carvalho Lameira Esparteiro | Medicamentos Biossimilares - Regulamentação Europeia e Nacional e Acesso ao Mercado
- Nuno Jorge Mangorrinha Henriques Romão | Farmacovigilância - Qual a perceção da Indústria Farmacêutica em relação à Farmacovigilância
- Tiago Alexandre Henriques da Fonseca | Sistemas de controlo e financiamento do acesso dos medicamentos ao mercado e aos doentes no hospital e ambulatório - Características sumárias e principais diferendos um ano após o SiNATS
| 2014 |
- Ana Margarida Faneira Bico | Gestão de Risco nos EUA e na União Europeia (REMS vs PGR) – Enquadramento Regulamentar
- Ana Sílvia Bento Freitas | Dispositivos Médicos: Enquadramento Regulamentar e Documentação Técnica
- Gilda Filipa Marreiros Amado Calado | Regulamento CE nº 1234/2008: Submissão e Análise de Alterações aos Termos da AIM
- Ingride Isabel Avargues Paupério | Requisitos e Procedimentos para Obtenção de uma AIM nos Países da América Latina – perspetiva de uma empresa farmacêutica europeia de medicamentos genéricos
- José Júlio De Brito Marques Almeida Malta | Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal Proposta de Harmonização de um PIF para a União Europeia
- Renata Azevedo Barbosa Ramos Minas | Regulamentação Farmacêutica na Garantia da Qualidade, Eficácia e Segurança dos Medicamentos Genéricos
- Sara Isabel Vieira Gonçalves | Desenvolvimento de um Medicamento Genérico – Desafios, pontos críticos e barreiras e a intervenção dos Assuntos Regulamentares
| 2013 |
- Ana Cristina Gadé da Costa e Silva | Procedimento Urgente da União Europeia - Arbitragem ao abrigo do artigo 107.ºi da Directiva 2001/83/CE
- Ana Júlia Fernandes de Almeida | Evolução regulamentar em farmacovigilância
- Ana Luísa Raimundo dos Santos | Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal - Enquadramento Regulamentar
- Filipa Alexandra Mendes Ponciano | Preparação do processo de Autorização de Introdução no mercado - A influência dos Assuntos Regulamentares do desenvolvimento até à submissão
| 2012 |
- Leila Carina do Rosário Sousa Fernandes Almeida | Medicamentos Biossimilares e Enquadramento Regulamentar Europeu
- Lícia de Sousa Coelho | Procedimentos de Arbitragem Comunitários
- Zélia Maria Fernandes de Abreu Diamantino | Dossiê Principal do Sistema de Farmacovigilância
| 2011 |
- Alexandra Sofia Paulo Gonçalves | Regulamento Europeu Relativo aos Medicamentos Órfãos: 10 Anos de Experiência e Perspectivas Futuras
- Ana Cláudia Dias Mendes | Alimentação Especial: Enquadramento Regulamentar
- Andreia Sofia Correia Barata | Processo de Change Control (Controlo de Mudança) na Área Regulamentar
- Elisabete Nunes Gonçalves | Desafios da Gestão do Risco do Medicamento
- Eva Isabel Monteiro Isidro | Regulatory Intelligence: Desafios e Oportunidades sob a Perspectiva de uma Filiada Nacional
- Gonçalo Pedro Ramires Nunes | Plano de Gestão do Risco - O Papel do Profissional de Assuntos Regulamentares
- Jorge Filipe dos Santos Rodrigues | Sistema Europeu do Medicamento
- Maria Angels Rafel Casanova | Medicamentos Não Sujeitos a Receita Médica (MNSRM) - Requisitos Regulamentares e Análise da Evolução do Mercado
- Maria João Cravo Vicente Silvério | Procedimento de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado: Harmonização de Procedimentos
- Patrícia Manuel de Castro Rodrigues | Medicamentos Órfãos, Abordagem Regulamentar Europeia e Acessibilidade em Portugal
- Rita Mira Cadima | Publicidade de Medicamentos e Informação ao Público
- Rita Vaz Mendes | Submissão Electrónica na Área Regulamentar
- Sandra Maria Santos de Magalhães Casaca | O Conceito da Protecção de Dados nos Ensaios Clínicos: Revisão Regulamentar
- Sandra dos Santos Madaleno | Implementação de Medidas de Minimização de Risco Associadas a Planos de Gestão de Risco de Medicamentos e Avaliação da Efectividade dessas Medidas
- Tânia Cristina Pinto Botelho de Sá | Estratégia de Registo