Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares
Os farmacêuticos especialistas em Assuntos Regulamentares que desejam
publicar o seu trabalho de candidatura à especialidade devem
proceder ao seu envio para o email
colegios.especialidade@ordemfarmaceuticos.pt, juntamente com a autorização de
divulgação devidamente preenchida.
ESPECIALIDADE EM ASSUNTOS REGULAMENTARES | 26 de abril a 19 de junho de 2023
2022
- Maria Luísa Borges Batista Bouwan > Regulamentação dos Medicamentos Órfãos na Europa e Estados Unidos da América
- André Jacinto > O Farmacêutico e o Setor do Dispositivo Médico
- Pedro Barroso Inácio > Estudo sem Intervenção: Complexidade Regulamentar na União Europeia
2021
- Eliana Raquel Antunes de Carvalho > Gestão da Crise Covid-19 no Fabrico de Gases Medicinais
- Maria João Silva > Processo de implementação das normas ISO IDMP a nível europeu
- Andreia Sofia Pina Correia > Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos para a Prevenção e Tratamento da Covid-19
- Liliana Marisa de Oliveira Marques > Suplementos Alimentares
2020
- Maria Inês da Costa Cavaco Guerreiro > "O papel das autorizações de utilização excecionais no acesso precoce a medicamentos inovadores de uso humano em Portugal - Enquadramento Legal e Regulamentar e contexto atual"
- António José Ferreira de Azevedo > "Inspeções de Farmacovigilância"
- Paula Cristina Carvalho Sanches Dias > "Medicamentos Derivados do Plasma Humano - Enquadramento regulamentar, impacto e acessibilidade de mercado"
- Sónia Alexandra Pepe Gregório Ferreira > "O impacto do Regulamento 2017/745 no seio de uma empresa de dispositivos médicos: principais desafios"
- Sílvia Catarina Teles Duarte > "Participação dos doentes no sistema regulamentar europeu - A importância do contributo dos doentes em farmacovigilância"
2019
- Yogeeta Nautambal Babú da Rocha > Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos em Portugal – Impacto da Lei de Investigação Clínica
- Leonor Proença Varão Nogueira Guerra > Gestão de Sinais de Segurança – Importância, Enquadramento Legal e Perspetivas Futuras
- Mariana dos Santos Paiva > Alegações em Produtos Cosméticos
- Mafalda Sofia Hermano Morgado > Regulamentação na América Latina: Convergir, Harmonizar, Registar na diferença – O contributo do reconhecimento de Portugal como país de alta vigilância sanitária
- Ana Rita Esteves Gil Fernandes > Relatórios Periódicos de Segurança
- Nuno Miguel Ferreira Pires > Boas Práticas Clínicas – Comparação dos documentos ICH E6(R1) e Documento das Américas
- Maria Raquel Gonçalves Alves > Vigilância de Dispositivos Médicos - A experiência de uma década e o futuro que bate à porta
2018
- Ana Catarina Sousa Gomes > Cosmetovigilância – Desafios para o futuro
- Francisca da Conceição Almeida > Classificação, embalagem e rotulagem de produtos fitofarmacêuticos – novo quadro legal
- Maria Susana Duarte dos Santos Paulos da Silva Matos > Resumo de Características do Medicamento, Folheto Informativo e Rotulagem, e Informação Legal na Publicidade
- Rui Pedro da Costa Vilar > A Harmonização na Autorização de Introdução no Mercado
2017
-
Lígia Maria Gaspar Ernesto > Assuntos Regulamentares e Internacionalização da Indústria Farmacêutica Portuguesa
- Rita Catarino Prazeres > Procedimento Simplificado de Comparticipação:aplicação em ambiente de fusões e aquisições de empresas multinacionais
- Susana da Silva Jorge Pires Guerra > Artigo 57.º do Regulamento (CE) n.º726/2004 - Perspetiva atual e futura
- Estela Sílvia Duarte Pedreiro > Análise in silico de impurezas provenientes da síntese de fármacos - pesquisa de estruturas de alerta de genotoxicidade, mutagenicidade e carcinogenicidade
2016
- André David Pestana Andrade > A Regulamentação da Investigação Clínica em Portugal - Perspetiva atual e futura
- Filipa Augusto Guerreiro Quintela da Luz > Ensaios Clínicos: Evolução Regulamentar
- Joana Cristina Falcão de Carvalho Lameira Esparteiro > Medicamentos Biossimilares - Regulamentação Europeia e Nacional e Acesso ao Mercado
- Nuno Jorge Mangorrinha Henriques Romão > Farmacovigilância - Qual a perceção da Indústria Farmacêutica em relação à Farmacovigilância
- Tiago Alexandre Henriques da Fonseca > Sistemas de controlo e financiamento do acesso dos medicamentos ao mercado e aos doentes no hospital e ambulatório - Características sumárias e principais diferendos um ano após o SiNATS
2014
- Ana Margarida Faneira Bico > Gestão de Risco nos EUA e na União Europeia (REMS vs PGR) – Enquadramento Regulamentar
- Ana Sílvia Bento Freitas > Dispositivos Médicos: Enquadramento Regulamentar e Documentação Técnica
- Gilda Filipa Marreiros Amado Calado > Regulamento CE nº 1234/2008: Submissão e Análise de Alterações aos Termos da AIM
- Ingride Isabel Avargues Paupério > Requisitos e Procedimentos para Obtenção de uma AIM nos Países da América Latina – perspetiva de uma empresa farmacêutica europeia de medicamentos genéricos
- José Júlio De Brito Marques Almeida Malta > Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal Proposta de Harmonização de um PIF para a União Europeia
- Renata Azevedo Barbosa Ramos Minas > Regulamentação Farmacêutica na Garantia da Qualidade, Eficácia e Segurança dos Medicamentos Genéricos
- Sara Isabel Vieira Gonçalves > Desenvolvimento de um Medicamento Genérico – Desafios, pontos críticos e barreiras e a intervenção dos Assuntos Regulamentares
2013
2012
- Leila Carina do Rosário Sousa Fernandes Almeida > Medicamentos Biossimilares e Enquadramento Regulamentar Europeu
- Lícia de Sousa Coelho > Procedimentos de Arbitragem Comunitários
- Zélia Maria Fernandes de Abreu Diamantino > Dossiê Principal do Sistema de Farmacovigilância
2011
- Alexandra Sofia Paulo Gonçalves > Regulamento Europeu Relativo aos Medicamentos Órfãos: 10 Anos de Experiência e Perspectivas Futuras
- Ana Cláudia Dias Mendes > Alimentação Especial: Enquadramento Regulamentar
- Andreia Sofia Correia Barata > Processo de Change Control (Controlo de Mudança) na Área Regulamentar
- Elisabete Nunes Gonçalves > Desafios da Gestão do Risco do Medicamento
- Eva Isabel Monteiro Isidro > Regulatory Intelligence: Desafios e Oportunidades sob a Perspectiva de uma Filiada Nacional
- Gonçalo Pedro Ramires Nunes > Plano de Gestão do Risco - O Papel do Profissional de Assuntos Regulamentares
- Jorge Filipe dos Santos Rodrigues > Sistema Europeu do Medicamento
- Maria Angels Rafel Casanova > Medicamentos Não Sujeitos a Receita Médica (MNSRM) - Requisitos Regulamentares e Análise da Evolução do Mercado
- Maria João Cravo Vicente Silvério > Procedimento de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado: Harmonização de Procedimentos
- Patrícia Manuel de Castro Rodrigues > Medicamentos Órfãos, Abordagem Regulamentar Europeia e Acessibilidade em Portugal
- Rita Mira Cadima > Publicidade de Medicamentos e Informação ao Público
- Rita Vaz Mendes > Submissão Electrónica na Área Regulamentar
- Sandra Maria Santos de Magalhães Casaca > O Conceito da Protecção de Dados nos Ensaios Clínicos: Revisão Regulamentar
- Sandra dos Santos Madaleno > Implementação de Medidas de Minimização de Risco Associadas a Planos de Gestão de Risco de Medicamentos e Avaliação da Efectividade dessas Medidas
- Tânia Cristina Pinto Botelho de Sá > Estratégia de Registo