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Podemos trocar de uma marca de levotiroxina para outra?

  • Breves Questões Terapêuticas
16 Agosto 2019
Podemos trocar de uma marca de levotiroxina para outra?
 
  • A levotiroxina é considerada como sendo um fármaco de índice terapêutico estreito;
  • A troca entre diferentes medicamentos não é recomendável, não devendo ser alterada a terapêutica prescrita.

A levotiroxina é uma hormona sintética usada como substituto da função tiroideia e comercializada para o tratamento do hipotiroidismo.1,2 Considerada um fármaco de índice terapêutico estreito,1,3,4 a levotiroxina requer um ajuste preciso e individual da posologia, com acompanhamento clínico e laboratorial.1,5 Pequenas diferenças na dose ou na biodisponibilidade na corrente sanguínea podem levar a falha terapêutica ou efeitos adversos.1-5

A necessidade de uma titulação da dose particularmente cuidadosa aplica-se predominantemente a doentes com cancro da tiroide, idosos com patologias cardiovasculares, mulheres grávidas (especialmente no primeiro trimestre da gravidez) e em alguns doentes que são sensíveis a pequenas flutuações dos níveis de tiroxina.2 Existem relatos de desequilíbrios da função tiroideia em doentes nos quais ocorreu substituição de uma marca de levotiroxina por outra.1

Na prescrição de medicamentos de índice terapêutico estreito o médico prescritor pode indicar na receita de forma expressa as justificações técnicas que impedem a substituição do medicamento prescrito com denominação comercial. Estes medicamentos devem ser administrados sob orientação de clínico competente e devem ser observados os procedimentos de monitorização farmacocinética e/ou farmacodinâmica adequados.4

Tem existido controvérsia sobre a bioequivalência de marcas diferentes de levotiroxina e, por este motivo, algumas sociedades científicas têm recomendado aos médicos a manutenção dos doentes na mesma marca.3,5

Na prática, é recomendável que os doentes utilizem sempre o mesmo medicamento e, caso pareça necessária uma alteração, sejam realizados testes de função tiroideia adicionais1,3,5 e exista informação ao doente.1


Referências bibliográficas:
  1. Remplacement d’une spécialité à base de lévothyroxine par una utre: précautions à prendre. Rev Prescrire. 2011; 330(31):260.
  2. Levothyroxine tablet products: A Review of Clinical & Quality Considerations. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2013. [Acedido a 18-05-19] Disponível em: https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/420997/CHM_Review_for_MHRA_website_Levothyroxine_sodium_FINAL_04_Jan_2013.pdf
  3. Singh A., et al. A Closer Look at Generic Interchangeability in Narrow Therapeutic Index Drugs. U.S. Pharmacist, 2014. [acedido a 18-05-19] Disponível em: https://www.uspharmacist.com/article/a-closer-look-at-generic-interchangeability-in-narrow-therapeutic-index-drugs
  4. Deliberação n.º 70/CD/2012. Infarmed. [acedido a 10-04-19] Disponível em: https://www.infarmed.pt/documents/15786/1219405/070_CD_2012.pdf/a8bdf2e5-b676-47fa-8820-7ed915187e7b
  5. Brayfield A. ed. Martindale The Complete Drug Reference, 39th ed. London, The Pharmaceutical Press, 2017.