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VACINAS CONTRA A COVID-19 APROVADAS NA EUROPA

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31 Março 2021
VACINAS CONTRA A COVID-19 APROVADAS NA EUROPA
São atualmente quatro as vacinas aprovadas pela Agência Europeia do Medicamento (EMA). Duas delas – Comirnaty® e COVID-19 Vaccine Moderna® – utilizam ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) veiculado em nanopartículas lipídicas, que entra nas células do hospedeiro induzindo-as a codificar transitoriamente a proteína S (Spike) do vírus SARS-CoV-2, o que vai induzir uma resposta imunitária humoral e celular. As outras duas vacinas – Vaxzevria® e COVID-19 Vaccine Janssen® – possuem um adenovírus recombinante, não replicante, modificado de modo a induzir a expressão local transitória da glicoproteína S do vírus SARS-CoV-2, estimulando a produção de anticorpos e a resposta imunitária celular.

As vacinas aprovadas possuem diferentes esquemas de administração e requisitos de conservação, pelo que é importante a consulta de documentação específica e atualizada. O seu perfil de segurança é periodicamente reavaliado pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA.

LEITURA RECOMENDADA

 
Comirnaty®. Resumo das caraterísticas do medicamento. BioNTech Manufacturing GmbH. Atualizado a: 25-02-2021.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_pt.pdf



COVID-19 Vaccine Moderna®. Resumo das caraterísticas do medicamento. Moderna Biotech Spain, S.L. Atualizado a: 26-01-2021.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_pt.pdf

COVID-19 vaccine safety update. COVID-19 VACCINE MODERNA, Moderna Biotech Spain, S.L. 29/03/2021.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-covid-19-vaccine-moderna-29-march-2021_en.pdf

Vaxzevria®. Resumo das caraterísticas do medicamento. AstraZeneca AB. Atualizado a: 26/03/2021.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_pt.pdf


COVID-19 Vaccine Janssen suspensão injetável ®. Resumo das caraterísticas do medicamento. Janssen-Cilag International NV. 11/03/2021.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_pt.pdf

Interim recommendations for use of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under Emergency Use Listing. World Health Organization, 8 January 2021.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-BNT162b2-2021.1

Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID-19. World Health Organization, 25 January 2021.
https://www.who.int/publications/i/item/interim-recommendations-for-use-of-the-moderna-mrna-1273-vaccine-against-covid-19

Interim recommendations for use of the AZD1222 (ChAdOx1-S (recombinant)) vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and AstraZeneca. World Health Organization, 10 February 2021
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-AZD1222-2021.1

Interim recommendations for the use of the Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) vaccine. World Health Organization, 17 March 2021.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE-recommendation-Ad26.COV2.S-2021.1

Lefebvre M, Vignier N, Pitard B, Botelho-Nevers E, Cohen R, Epaulard O; SPILF Vaccination Prevention group. Covid-19 vaccines: frequently asked questions and updated answers. Infect Dis Now. 2021 Feb 27. doi: 10.1016/j.idnow.2021.02.007.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7910656/pdf/main.pdf

Heinz FX, Stiasny K. Profiles of current COVID-19 vaccines. Wien Klin Wochenschr. 2021 Mar 16. doi: 10.1007/s00508-021-01835-w.
https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00508-021-01835-w.pdf

Kolber MR, Fritsch P, Price M, Singer AG, Young J, Dugré N, Bradley S, Nickonchuk T. COVID-19 vaccine fast facts. Can Fam Physician. 2021 Mar;67(3):185-186. doi: 10.46747/cfp.6703185.
https://www.cfp.ca/content/cfp/67/3/185.full.pdf