Atualidade Terapêutica
Eficácia e segurança da vacina contra a COVID-19 BNT162b2
- COVID-19
Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine.
Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Pérez Marc G, Moreira ED, Zerbini C, Bailey R, Swanson KA, Roychoudhury S, Koury K, Li P, Kalina WV, Cooper D, Frenck RW Jr, Hammitt LL, Türeci Ö, Nell H, Schaefer A, Ünal S, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Şahin U, Jansen KU, Gruber WC; C4591001 Clinical Trial Group. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2603-2615. doi: 10.1056/NEJMoa2034577.
Ensaio clínico aleatorizado, multinacional, fase 2/3, controlado com placebo e com ocultação, realizado para avaliar a segurança, a imunogenicidade e a eficácia da vacina de mRNA BNT162n2 (BioNTech, Pfizer) na incidência da Covid‐19.
Um regime de duas doses de BNT162b2 conferiu uma proteção de 95% (95% CI, 90,3-97,6) contra a Covid-19 em pessoas com 16 anos ou mais. O perfil de segurança, com pelo menos 2 meses de seguimento, foi caracterizado por dor leve a moderada no local da injeção, fadiga e cefaleia, com um perfil de efeitos adversos similar a outras vacinas.