Formação em Auditorias a Sistemas de Farmacovigilância

Com uma forte componente prática, suportada por ‘case studies’, simulações, autoscopias e auditorias pedagógicas para treino dos participantes em ‘role play’ como auditores e auditados, esta formação pretende cobrir aspetos como o planeamento e execução dos diferentes tipos de auditorias, técnicas de amostragem em contexto de auditoria ou a elaboração de resposta a constatações decorrentes das auditorias, assegurando-se assim uma experiência em todas as fases e etapas de uma auditoria a sistemas de vigilância.

No final do curso, os participantes ficarão aptos para:

- Participar como auditor ou auditado em auditorias a sistemas de vigilância;
- Conhecer as bases comportamentais da técnica de auditoria;
- Lidar com auditorias/inspeções reais e com as respostas aos pedidos daí resultantes (compreensão da metodologia de auditoria/inspeção; base jurídica das inspeções; base contratual das auditorias);
- Redigir as constatações e respostas decorrentes dos resultados da auditoria/inspeção (respostas a CAPA);
- Preparar intervenções numa auditoria/inspeção: plano e gestão da auditoria, gestão da equipa, tarefas, documentos, relatório de auditoria;
- Análise de contratos de farmacovigilância.