Informação Geral
Regime: À Distância (Síncrono)Duração: 16 horas
Vagas: Limitadas
Destinatários: Farmacêuticos, Membros Estudante e Externos
Nível Formativo: P2 – Formação Intermédia
Preço
- Farmacêuticos, Membros Estudantes 90€
- Externos: 130€
Creditação
Objetivos Gerais
Esta ação de formação tem como objetivo o aprofundamento de conhecimentos em Boas Práticas de Distribuição Farmacêutica, no âmbito da Qualificação e Validação, no que respeita às várias fases que constituem este processo.
Paula Sanches, Presidente da Associação dos Profissionais de Registos e Regulamentação Farmacêutica (APREFAR) (ver CV aqui)
Programa
Módulo 1: Requisitos Regulamentares (4 horas)
1.1. O que é exigido, qual o objetivo e como implementar
Módulo 2: Procedimentos de validação e de qualificação em ambiente BPD (8 horas)
2.1. Validação e qualificação nas áreas de armazenamento - IQ/OQ/PQ (Instalation, Operation and Performance Qualification)
2.2. Validação de clientes: inicial e controlos periódicos
2.3. Qualificação e avaliação de fornecedores (produto e serviços)
2.4. Qualificação de atividades subcontratadas (3PL e transporte)
2.5. Validação de transporte (rotas, temperatura, etc.) 2.5 Validação de sistemas operativos
Módulo 3: O Contributo da gestão de risco (4 horas)
1.1. O que é exigido, qual o objetivo e como implementar
Módulo 2: Procedimentos de validação e de qualificação em ambiente BPD (8 horas)
2.1. Validação e qualificação nas áreas de armazenamento - IQ/OQ/PQ (Instalation, Operation and Performance Qualification)
2.2. Validação de clientes: inicial e controlos periódicos
2.3. Qualificação e avaliação de fornecedores (produto e serviços)
2.4. Qualificação de atividades subcontratadas (3PL e transporte)
2.5. Validação de transporte (rotas, temperatura, etc.) 2.5 Validação de sistemas operativos
Módulo 3: O Contributo da gestão de risco (4 horas)