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Compreendi
Duração da Formação: 8 horas 
Horário:
 9:00 - 18:00 
Locais: Lisboa (Sede da Ordem dos Farmacêuticos). 
Destinatários: Especialmente destinado a Farmacêuticos que exercem na área de Indústria Farmacêutica e Assuntos Regulamentares.

Preço

  • Farmacêuticos: 70€
  • Membros Estudantes: 60€
  • Externos: 130€
Objetivos Gerais 

Esta ação de formação tem como objetivo o aprofundamento de conhecimentos na área de Assuntos Regulamentares, sendo a mesma organizada em colaboração com o Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos. No decorrer da formação será realizado um Enquadramento Regulamentar, seguido da Autorização de Introdução no Mercado, Noções de Medicamentos Especiais e AUEs/AEs/AEXs, entre outros temas cruciais à área de Assuntos Regulamentares. 

Programa

09:00
Definição de Assuntos Regulamentares
Pedro Freitas

09:30
Enquadramento regulamentar (PT e EU): 
 - Medicamentos;
 - Cosméticos; 
 - Dispositivos Médicos; 
 - Outros.
Judite Neves/Helena Maia

11:00 Coffee-break

11:15
Noções de publicidade
Helena Maia

11:45
Noções medicamentos especiais e de AUEs/AEs/AEXs
Pedro Freitas

12:30 Almoço

14:00
Noções básicas Ensaios Clínicos 
Carla Gomes

14:45
Exclusividade dados vs patentes
Fernanda Aleixo

15:15 Coffee-break

15:30
Acesso ao mercado
Fernanda Aleixo

16:45
Autorização de Introdução no Mercado:            
- Tipos de AIM e semelhanças/diferenças;
- Atividades manutenção;
- Documentos que fazem parte da AIM.
Antonieta Lucas

18:30
Encerramento dos trabalhos
Pedro Freitas