Política de Cookies

Este site utiliza Cookies. Ao navegar, está a consentir o seu uso.

Compreendi
Duração da Formação: 8 horas 
Horário:
 9:00 - 18:00 
Locais: Lisboa (Sede da Ordem dos Farmacêuticos). 
Destinatários: Especialmente destinado a Farmacêuticos que exercem na área de Indústria Farmacêutica e Assuntos Regulamentares.

Preço

  • Farmacêuticos: 70€
  • Membros Estudantes: 60€
  • Externos: 130€
Objetivos Gerais 

Esta ação de formação tem como objetivo o aprofundamento de conhecimentos na área de Assuntos Regulamentares, sendo a mesma organizada em colaboração com o Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos. No decorrer da formação será realizado um Enquadramento Regulamentar, seguido da Autorização de Introdução no Mercado, Noções de Medicamentos Especiais e AUEs/AEs/AEXs, entre outros temas cruciais à área de Assuntos Regulamentares. 

Programa

09:00 - Definição de Assuntos Regulamentares
     
Pedro Freitas

09:30 - Enquadramento regulamentar (PT e EU): 
             - Medicamentos;
             - Cosméticos; 
             - Dispositivos Médicos; 
             - Outros.

Judite Neves/Helena Maia

11:00 - Coffee-break

11:15 - Autorização de Introdução no Mercado:            
            - Tipos de AIM e semelhanças/diferenças;
            - Atividades manutenção;
            - Documentos que fazem parte da AIM.

Sofia Oliveira

13:00 - Almoço

14:00 - Noções medicamentos especiais e de AUEs/AEs/AEXs

Pedro Freitas

14:45 - Noções básicas Ensaios Clínicos 

Carla Gomes

15:30 - Coffee-break
 
15:45 - Exclusividade dados vs Patentes

Fernanda Aleixo

16:15 - Acesso ao mercado

Fernanda Aleixo

17:30 - Noções de publicidade

Helena Maia

18:00 - Encerramento dos trabalhos

Pedro Freitas