Reunião Anual do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares 2026

A edição de 2026 da Reunião Anual do Colégio de Assuntos Regulamentares terá lugar no dia 26 de maio na Sede da Ordem dos Farmacêuticos, em Lisboa.

PROGRAMA

09H30

Sessão de Abertura
  Marta Marcelino | Em representação do Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED (Remoto)
  Helder Mota Filipe | Bastonário da Ordem dos Farmacêuticos
  Teresa Carvalho | Membro do CCEAR

10H00

Da regulação à prática: Tornar o acesso Real para os Doentes
Moderação: Dinah Duarte / Catarina Marcelino (CCEAR)

As Atuais Mudanças - A Perspetiva da Autoridade
Ivana Silva | Head of Stakeholder Engagement, Public and Stakeholder Engagement Department, European Medicines Agency (Remoto)

A Voz do Doente - a Experiência vivida do Acesso

Inês Alves | Presidente ANDO Portugal — Associação Nacional de Displasias Ósseas

Perspetiva da Indústria – Facilitadores e Compromissos

João Pedro Franco | Director for Global Regulatory & Scientific Policy, Merck Healthcare

Q&A

11H00

COFFEE-BREAK + POSTERS

11H30

Nova Legislação farmacêutica Europeia
Moderação: Teresa Carvalho / M.João Silvério (CCEAR)

Principais destaques da nova Diretiva e novo Regulamento
Marta Marcelino | Diretora da Unidade de Estratégia e Inovação Regulamentar -INFARMED; CMDh Chairperson (Remoto)

Perspetiva da indústria farmacêutica

Alexandra Gonçalves | Departamento de Assuntos Técnicos & Científicos – APIFARMA
Ana Valente | Executive Director – EQUALMED

Q&A

13H00

ALMOÇO + POSTERS

14H00

MESA REDONDA
Da visão à execução: Inovação e Competitividade na UE
Moderação: Nuno Pires / Nuno Romão (CCEAR)

Dos Dados à Inovação
Bruno Trigo | Diretor da Direção de Arquitetura, Negócio e Análise de Dados, SPMS

EU Biotech Act

Alexandra Tamas | Vice-Chair of EFPIA Biotech Task Force and Novartis EU Public Affairs Director (Remoto & ENG)

Inovação em ensaios clínicos – Iniciativas ACT-EU e FAST-EU

Joel Passarinho | Diretor da Unidade de Investigação Clínica - INFARMED

Artificial Intelligence tools in Pharmacovigilance

Julie Durand | Pharmacovigilance Office, European Medicines Agency (Remoto & ENG)

Q&A

15H30

COFFEE-BREAK + POSTERS

16H00

KEY NOTE SPEAKER
Shortage Mitigation and Management at EU level
Apresentação Orador: Leila Fernandes (CCEAR)

Mónica Dias | Head of Supply and Availability of Medicines and Medical Devices, European medicines Agency