Proibida comercialização do dispositivo Soemac do fabricante Soe Health Ltd (Reino Unido)
Proibida comercialização do dispositivo Soemac do fabricante Soe Health Ltd (Reino Unido)
Circular Informativa N.º 193/CD/550.20.001 Data: 06/12/2019
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
10 dez 2019
A autoridade competente do Reino Unido proibiu a venda e distribuição do dispositivo médico Soemac, do fabricante Soe Health Ltd, por este não cumprir com os requisitos estabelecidos na diretiva dos dispositivos médicos.
De acordo com o fabricante, o dispositivo melhora a utilização do oxigénio no corpo humano e a saúde geral.
Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que o dispositivo supramencionado não seja adquirido nem utilizado.
A deteção, em Portugal, deste dispositivo deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
O Conselho Diretivo
