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Avaliação de Tecnologias de Saúde: Comissão publica nova orientação sobre a validade dos estudos clínicos
26 Setembro 2024
O Grupo de Coordenação dos Estados-Membros para a Avaliação de Tecnologias de Saúde da Comissão Europeia adotou novas diretrizes na sua 10ª reunião, a 19 de setembro de 2024.
Este documento, agora publicado, divulga novas orientações sobre a validade dos estudos clínicos para avaliações clínicas conjuntas ao abrigo do Regulamento da UE sobre Avaliação de Tecnologias de Saúde.
Estas linhas orientadoras ajudam a definir, classificar e avaliar a certeza dos resultados dos estudos clínicos de forma objetiva, reprodutível e transparente.
Abrange a análise de dados de diferentes tipos de estudos clínicos individuais.
O documento vem complementar as orientações previamente adotadas pelo Grupo de Coordenação dos Estados-Membros sobre os resultados para avaliações clínicas conjuntas, sobre a síntese quantitativa de evidências para comparações diretas e indiretas e sobre os requisitos de reporte para questões de multiplicidade e análises de subgrupos, sensibilidade e pós-hoc em avaliações clínicas conjuntas.
O documento pode ser consultado na íntegra aqui.