Os biossimilares são medicamentos com elevado grau de similaridade com medicamentos biológicos (medicamento de referência) a nível de estrutura, atividade biológica, perfil de eficácia, de segurança e de imunogenicidade. A União Europeia foi pioneira na regulamentação de medicamentos biossimilares, tendo aprovado a comercialização do primeiro em 2006.

O objetivo do guia é "facultar aos profissionais de saúde informações de referência, tanto de caráter científico como regulamentar, subjacentes à utilização dos biossimilares”, refere Guido Rasi, diretor executivo da EMA. "Uma vez que os profissionais de saúde estão na linha da frente dos cuidados prestados aos doentes, é essencial que estes tenham acesso a informações fiáveis sobre os referidos medicamentos”, acrescenta o dirigente.

Consulte aqui o Guia Informativo para Profissionais de Saúde.

A EMA e a CE publicaram ainda outros materiais informativos para pacientes e profissionais de saúde:

• Perguntas Frequentes "O que preciso saber sobre medicamentos biossimilares”
• Vídeo: