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OF distingue trabalho sobre métricas para avaliação da relação benefício-risco de medicamentos

13 Outubro 2017
A Ordem dos Farmacêuticos atribuiu o Prémio de Investigação Científica Professora Doutora Maria Odette Santos-Ferreira, ao farmacêutico e investigador Diogo Mendes, da Associação para a Investigação Biomédica e Inovação em Luz e Imagem (AIBILI), pelo trabalho sobre a utilidade da métrica NNT na avaliação da relação beneficio-risco dos medicamentos.

"A contribuição do número necessário para tratar (NNT) para uma avaliação do benefício-risco dos medicamentos baseada na evidência” é o título do projeto científico coordenado pelo investigador de Coimbra, no qual participam também os farmacêuticos e investigadores Carlos Alves e Francisco Batel Marques, ambos do AIBILI.

A distinção foi entregue na cerimonia oficial de abertura do Congresso Nacional dos Farmacêuticos 2017, que decorre entre 12 e 14 de outubro, no Centro de Congressos de Lisboa.

Este trabalho analisa diferenças na avaliação clínica e da relação do benefício-risco dos medicamentos por especialistas e autoridades, procurando explicar divergências nas decisões das agências reguladoras.

Dando como exemplo o fármaco a rosiglitazona, utilizado no tratamento da diabetes, que foi retirado do mercado europeu em 2010, por problemas de segurança cardiovascular, mas que se manteve em comercialização nos EUA, os investigadores explicam que as agências reguladoras iniciaram projetos destinados a testar e desenvolver metodologias (com foco em abordagens quantitativas) que podem trazer uma maior clareza ao processo de tomada de decisão e ajudar a tomar decisões mais objetivas, consistentes e baseadas em evidência.

O estudo realizado pela equipa do AIBILI abrangeu um período de 15 anos e incluiu outros medicamentos retirados do mercado. Os investigadores consideram que o NNT não substitui outras métricas na avaliação do benefício-risco dos medicamentos, embora forneça informações úteis e de valor acrescentado em avaliações bem definidas.

O número necessário para tratar (NNT) é uma das metodologias recomendadas para testes adicionais na avaliação de benefício-risco dos medicamentos. O NNT é interpretado como o número de doentes necessários para tratar com uma terapia versus outra, para obter um resultado adicional dentro de um dado período de tempo. Pode ser usado para quantificar benefícios (NNTB), danos (NNTH) e relações benefício-risco (ou seja, a probabilidade de ser ajudado ou prejudicado com a utilização de um determinado medicamento).