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Reunião Anual do CEAR debateu inovação e acesso aos medicamentos na União Europeia
02 Junho 2026
A sede da Ordem dos Farmacêuticos acolheu, no passado dia 26 de maio, a Reunião Anual do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares, subordinada ao tema "Regulação em transformação: Inovação e acesso para os doentes na União Europeia". O encontro reuniu cerca de 120 profissionais, entre participantes presenciais e remotos, num dia dedicado à reflexão sobre os desafios e oportunidades que marcam a evolução do enquadramento regulamentar europeu do medicamento.
A sessão de abertura contou com intervenções de Teresa Carvalho, presidente do Conselho do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares, de Marta Marcelino, em representação do Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, e do Bastonário da OF, Helder Mota Filipe.
O programa teve início com uma mesa-redonda dedicado à forma como as alterações regulamentares se traduzem em benefícios concretos para os doentes, reunindo a perspetiva da autoridade reguladora, dos doentes e da indústria farmacêutica. Entre os temas debatidos estiveram as atuais mudanças no panorama regulamentar europeu, a experiência dos doentes no acesso aos medicamentos e o papel da indústria na promoção de soluções que reforcem a acessibilidade e a inovação.
A nova legislação farmacêutica europeia esteve também em destaque, com a apresentação dos principais aspetos da proposta de revisão do quadro legislativo da União Europeia para os medicamentos, bem como a perspetiva da indústria farmacêutica para o tema.
Durante a tarde, os participantes debateram o impacto da inovação e da competitividade no setor farmacêutico europeu. A mesa-redonda abordou temas como a utilização estratégica dos dados em saúde, o futuro do setor biotecnológico europeu, as iniciativas ACT-EU e FAST-EU para modernização dos ensaios clínicos e a aplicação de ferramentas de inteligência artificial na farmacovigilância.
A reunião terminou com uma intervenção de Mónica Dias, perita da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), dedicada à mitigação e gestão de ruturas de medicamentos a nível europeu, tema que continua a assumir particular relevância no contexto dos sistemas de saúde europeus.
Ao longo do dia, os participantes tiveram ainda oportunidade de visitar a exposição de pósteres científicos, promovendo a partilha de conhecimento e experiências entre profissionais da área regulamentar.
A Reunião Anual do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares reafirmou a importância do diálogo entre reguladores, profissionais de saúde, associações de doentes, academia e indústria, contribuindo para uma reflexão multidisciplinar sobre o futuro da regulação do medicamento e o seu impacto no acesso dos cidadãos a terapêuticas seguras, eficazes e inovadoras.
Consulte aqui a galeria fotográfica do evento.
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