O
Conselho do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos
Farmacêuticos (CCEAR-OF) organiza no dia 16 de outubro de 2024, às 16h00, a
terceira e última sessão do Roadshow no âmbito das Boas Práticas Regulamentares
(BPR). Esta segunda sessão do Roadshow pretende abordar os capítulos 8, 9, 10 e
11, sobre Comunicação, Atividades subcontratadas, Auditorias e inspeções,
Business continuity
O CCEAR-OF atualizou o Manual de Boas Práticas Regulamentares, cuja 1ª Edição foi publicada em março de 2004. Excetuando o capítulo relativo à "Farmacovigilância”, revisto em 2009, todos os restantes mantinham a sua versão original, pelo que o CCEAR-OF entendeu oportuno proceder à sua revisão e atualização, de acordo com os mais recentes normativos e alterações legislativas.
Com prefácio do Bastonário da OF e nota introdutória do Presidente do INFARMED, o trabalho envolveu a colaboração de mais de 30 farmacêuticos da área dos Assuntos Regulamentares. Esta 2ª edição das BPR foi aprovada pela Direção Nacional em julho 2023.
Consulte aqui o Manual de Boas Práticas Regulamentares.Destinatários
Formato
O evento decorre em formato virtual meeting, com transmissão através da plataforma Zoom.
Programa
| 16H00 | BOAS PRÁTICAS REGULAMENTARES: COMUNICAÇÃO, ATIVIDADES SUBCONTRATADAS, AUDITORIAS E INSPEÇÕES, BUSINESS CONTINUITY |
| Moderação Fernanda Maria Gonçalves Aragão Aleixo, presidente da Comissão Executiva BPR Oradores: Nuno Jorge Mangorrinha Henriques Amorim Romão Nuno Miguel Ferreira Pires |
| 16H35 | Q&A DISCUSSÃO |
| 17H00 | Final de Trabalhos |