O Conselho do Colégio de Especialidade
de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos (CCEAR-OF) organiza no
dia 29 de maio de 2024, às 16h00, a segunda sessão do Roadshow no âmbito das
Boas Práticas Regulamentares (BPR). Esta segunda sessão do Roadshow pretende
abordar os capítulos 4, 5,6 e 7 do manual de BPR, sobre Gestão Qualidade,
Organização, Formação, Documentação e arquivo.
Outras sessões:
O CCEAR-OF atualizou o Manual de Boas
Práticas Regulamentares, cuja 1ª Edição foi publicada em março de 2004.
Excetuando o capítulo relativo à "Farmacovigilância”, revisto em 2009, todos os
restantes mantinham a sua versão original, pelo que o CCEAR-OF entendeu
oportuno proceder à sua revisão e atualização, de acordo com os mais recentes
normativos e alterações legislativas.
Com prefácio do Bastonário da OF e nota introdutória do Presidente do INFARMED, o trabalho envolveu a colaboração de mais de 30 farmacêuticos da área dos Assuntos Regulamentares. Esta 2ª edição das BPR foi aprovada pela Direção Nacional em julho 2023.
Consulte aqui o Manual de Boas Práticas Regulamentares.Destinatários
Formato
Programa
16H00 | BOAS PRÁTICAS REGULAMENTARES: GESTÃO QUALIDADE, ORGANIZAÇÃO, FORMAÇÃO, DOCUMENTAÇÃO E ARQUIVO |
Moderação Fernanda Maria Gonçalves Aragão Aleixo, presidente da Comissão Executiva BPR Oradores: Paula Cristina Carvalho Sanches Dias Isabel Beirão Belo Pereira Cachola Ana Sofia Araújo Ganhão de Oliveira Marília Cândida Pinto de Noronha |
16H35 | DISCUSSÃO |
17H00 | Final de Trabalhos |