Este ano, a data evoca também a entrada em vigor do novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos, em vigor a partir do início do próximo ano. Entre as alterações introduzidas está a centralização dos pedidos de autorização para realização de ensaios clínicos em vários países europeus, estando em desenvolvimento uma nova plataforma informática, que permite uma avaliação coordenada e uma agilização dos processos de autorização nos diferentes Estados-membros.

O dia 20 de maio está associado à data em que terá sido realizado aquele que é considerado o primeiro ensaio clínico randomizado, em 1747, pelo médico escocês James Lind, a bordo de um navio da Marinha Real Britânica que patrulhava o Canal da Mancha, para investigar o tratamento de escorbuto, que afetava mais marinheiros britânicos do que franceses e espanhóis.

O dia é comemorado um pouco por todo o mundo, por várias organizações, desde as autoridades reguladoras aos promotores.

A Comissão Europeia disponibiliza várias informações sobre a regulação dos ensaios clínicos no espaço europeu. Disponibiliza também documentação associada às sessões de treino e esclarecimento sobre a implementação do novo regulamento europeu informação sobre a transição da regulação sobre ensaios clínicos.

Clique para aceder ao Registo Nacional de Estudos Clínicos.

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Clique para consultar a documentação das sessões de treino sobre a transição para o novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos