A Direcção Nacional da Ordem dos Farmacêuticos aprovou, a 15 de Janeiro de 2016, a 3ª edição do referencial aplicável aos Laboratórios de Análises Clínicas – Normas para o Laboratório Clínico (NLC:2015), elaboradas em conjunto com a Associação Portuguesa de Analistas Clínicos.

A dupla certificação dos laboratórios – com base na Norma NP EN ISO 9001 e nas Normas para o Laboratório Clínico – constitui um efectivo reconhecimento da sua competência técnica e da sua capacidade para gerar resultados analíticos exactos e fidedignos. Abrangendo a maioria dos laboratórios de Análises Clínicas, a dupla certificação é hoje uma importante realidade em Portugal.

As NLC:2015, que agora entram em vigor, resultaram de um aprofundado processo de estudo, levantamento, comparação e verificação, realizado ao longo dos últimos dois anos, que congregou contributos de especialistas das áreas em causa e que culminou com a aprovação e publicação pela Ordem dos Farmacêuticos e pela Associação Portuguesa de Analistas Clínicos.

Clique aqui para aceder à versão digital das NLC:2015.

 Para solicitar a versão física das NLC:2015 deve contactar a Ordem dos Farmacêuticos através do telefone 213191380 ou o endereço de e-mail direccao.nacional@ordemfarmaceuticos.pt. O formato impresso das NLC:2015 tem o custo de 10€ (incluindo os portes de envio).

Face à necessidade de atualização das Normas para o Laboratório Clínico 2015, a Direção Nacional da Ordem dos Farmacêuticos em conjunto com a Associação Portuguesa de Analistas Clínicos (APAC) constituíram um grupo de trabalho para a revisão das mesmas.

As Normas para o Laboratório Clínico, na sua 2ª edição publicada em Maio de 2003, foram definidas pelo Grupo Coordenador das Análises constituído por representantes da Ordem dos Farmacêuticos (OF) e do seu Departamento da Qualidade, da Associação Portuguesa de Analistas Clínicos e da CoopLAB.

O acto da análise clínica inscreve-se num processo global coordenado pelo analista clínico e apoiado por outros profissionais. Os resultados das análises clínicas são dados decisivos para o diagnóstico e a prescrição dos tratamentos. Compete ao analista clínico/patologista clínico a escolha de métodos optimizados para todas as fases do processo analítico, métodos recomendados por sociedades científicas nacionais e internacionais e que permitem na medida do possível a transferência dos resultados.

É intenção das Normas para o Laboratório Clínico constituir um referencial promotor da eficácia e eficiência do laboratório de análises: a verdade e a máxima validade clínica dos seus resultados. O objectivo das Normas para o Laboratório Clínico da OF é, pois, introduzir no sistema da qualidade do laboratório uma série de requisitos que asseguram a fiabilidade da cadeia de procedimentos que comportam todas as fases da análise clínica.

As Normas para o Laboratório Clínico visam complementar a NP EN ISO 9001:2000 e implicitamente o Manual de Boas Práticas Laboratoriais, contribuindo com os critérios de utilidade clínica definidos e reconhecidos pela Comunidade Científica Internacional para o diagnóstico, monitorização terapêutica e prevenção no domínio da patologia humana.

Este documento é considerado obsoleto após a publicação das NLC:2015